Sản xuất - Đảm bảo chất lượng
Thư viện nghề nghiệp » Sản xuất - Đảm bảo chất lượng
Kiểm nghiệm viên
Thư viện Nghề nghiệp • Sản xuất - Đảm bảo chất lượng
Kiểm Nghiệm Viên
Quality Controller - QC
Kiểm nghiệm viên (QC) là những "thẩm định viên" chuyên sâu trong phòng thí nghiệm, chịu trách nhiệm phân tích và xác nhận chất lượng của nguyên liệu đầu vào, bán thành phẩm và thành phẩm. Họ đảm bảo mọi lô thuốc khi ra khỏi nhà máy đều phải đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật đã đăng ký.
1. NHIỆM VỤ CHÍNH
- Xây dựng & Thẩm định: các phương pháp phân tích dùng trong kiểm nghiệm mẫu.
- Kiểm nghiệm: Thực hiện kiểm nghiệm mẫu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm.
- Theo dõi độ ổn định: đánh giá độ ổn định, đánh giá tuổi thọ của thuốc.
2. KIẾN THỨC & KỸ NĂNG
- Kiến thức: Am hiểu hóa lý, hóa phân tích, tiêu chuẩn dược điển (BP, USP, EP) và GLP.
- Kỹ năng: Thao tác phòng thí nghiệm chuẩn xác, vận hành thành thạo HPLC, GC, máy đo độ hòa tan, IR, UV-Vis.
- Ngoại ngữ: Đọc hiểu tài liệu tiếng Anh chuyên ngành.
3. TÍNH CÁCH PHÙ HỢP
Tỉ mỉ, thận trọng:
quy trình đòi hỏi các thao tác chính xác, lặp lại.
Trung thực & Kỷ luật :
Luôn tuân thủ SOP và tôn trọng sự thật khách quan của dữ liệu.
Thích phân tích hóa học :
thích tìm hiểu về đặc tính lý hóa của hoạt chất để xây dựng phương pháp phân tích
4. THỊ TRƯỜNG NHÂN SỰ
- Làm việc tại phòng Kiểm nghiệm (QC) của nhà máy, viện kiểm nghiệm, trung tâm kiểm nghiệm
5. LỘ TRÌNH PHÁT TRIỂN
Kiểm nghiệm viên
Phó phòng QC
Trưởng phòng QC
Giám đốc chất lượng
Định hướng khác:
Nghiên cứu phát triển (R&D)
Đảm bảo chất lượng (QA)
Đăng ký thuốc (RA)
6. CHIA SẺ NGƯỜI THẬT - VIỆC THẬT
“
Làm QC không chỉ là pha mẫu, chạy máy, mà là đi tìm sự thật đằng sau những mẫu thử. Sự tỉ mỉ, chính xác khi thao tác luôn đặt lên hàng đầu.
Khi ký tên xác nhận một lô thuốc đạt chuẩn, đó là lời cam kết của bạn với sức khỏe người dùng.
189
1/681
